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樂(lè)山GMP潔凈室對(duì)人員無(wú)菌服的相關(guān)要求

人員無(wú)菌服裝GMP潔凈室要求凈化工程的水平在100～300000之間，對(duì)粉塵顆粒和微生物的最大允許數(shù)量的要求越來(lái)越嚴(yán)格。潔凈室檢測(cè)潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)密切聯(lián)系在一起。...
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樂(lè)山GMP潔凈廠(chǎng)房建設(shè)的基本要求

GMP潔凈廠(chǎng)房建設(shè)的基本要求清潔工廠(chǎng)的gmp的基本要求和gmp工廠(chǎng)建設(shè)的要求包含了許多內(nèi)容。換氣次數(shù)換氣次數(shù)的大小不僅與空調(diào)房間的性質(zhì)有關(guān)，也與房間的體積、高度、位置、送風(fēng)方...
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樂(lè)山GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間工作原理。

一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間改造過(guò)程中，片面追求空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的高潔凈凈化的問(wèn)題。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選...
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樂(lè)山GMP服務(wù)機(jī)構(gòu)淺析GMP審計(jì)檢查的內(nèi)容有哪些

告訴大家GMP審計(jì)巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計(jì)和年度監(jiān)護(hù)兩個(gè)方面：全面審計(jì) 1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管...
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樂(lè)山GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理

GMP無(wú)菌（fungus)(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理無(wú)菌（fungus)實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室...
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